誰需要口服抗病毒藥物? (輝瑞Paxlovid/默沙東Molnupiravir)

對於COVID-19輕症到中症的患者,口服抗病毒藥物的使用成為近來熱門的話題,

但實際上,口服抗病毒藥物尚未取得中央衛生主管機關核准的藥品許可證,

所以不論是Paxlovid和Molnupiravir都是基於緊急公共衛生需求目的,核准專案輸入的,

因為其療效及安全性只有部分證據支持,還是有可能發生研究尚未發生的嚴重不良反應,而且不適用藥害救濟 (註1),

所以如果病人同意接受治療的話,就要事先簽署「病人治療同意書」。


 作者:張庭嘉


誰需要口服抗病毒藥物? (治療適應症)

(一)Paxlovid:

具任一重症風險因子(除懷孕外),未使用氧氣且於發病5天內之≧12 歲且體重≧40 公斤病患。風險因子包括:

年齡≧65 歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(不含高血壓)、慢性肺疾(間質性肺病、肺栓塞、肺高壓、氣管擴張、慢性阻塞性肺病)、結核病、慢性肝病(肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎、酒精性肝病與免疫性肝炎)、失能(注意力不足及過動症、腦性麻痺、先天性缺陷、發展或學習障礙、脊髓損傷)、精神疾病(情緒障礙、精神分裂症)、失智症、吸菸(或已戒菸者)、BMI ≧30 (或 12–17 歲兒童青少年 BMI 超過同齡第 95 百分位)、懷孕、影響免疫功能之疾病(HIV 感染、先天性免疫不全、實體器官或血液幹細胞移植、使用類固醇或其他免疫抑制劑)。


(二)Molnupiravir:

具任一重症風險因子(除懷孕外),未使用氧氣且於發病 5 天內之≧18 歲病患,且無法使用其他建議藥物者。風險因子包括:

年齡≧65歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(不含高血壓)、慢性肺疾(間質性肺病、肺栓塞、肺高壓、氣管擴張、慢性阻塞性肺病)、結核病、慢性肝病(肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎、酒精性肝病與免疫性肝炎)、失能(注意力不足及過動症、腦性麻痺、先天性缺陷、發展或學習障礙、脊髓損傷)、精神疾病(情緒障礙、精神分裂症)、失智症、吸菸(或已戒菸者)、BMI ≧30 (或 12–17 歲兒童青少年 BMI 超過同齡第 95 百分位)、懷孕、影響免疫功能之疾病(HIV 感染、先天性免疫不全、實體器官或血液幹細胞移植、使用類固醇或其他免疫抑制劑)。


不過因為Paxlovid 錠劑需整顆吞服,不得咀嚼、分開或壓碎,

所以如果是靠鼻胃管灌食的病人,就只能選擇Molnupiravir。


藥物劑量調整

(一)Paxlovid:
1.每一人份療程:每次服用 2 錠 Nirmatrelvir (150 mg 錠劑)與 1 錠ritonavir (100mg 錠劑) (所謂2粉1白),每日 2 次,共服用 5 天。
2.有關肝、腎功能異常等特殊族群之劑量調整方式如下:

輕度腎功能不全 (90> eGFR ≥ 60 mL/min),則不須調整劑量;
中度腎功能不全 (60> eGFR ≥ 30 mL/min),則PAXLOVID 的劑量為 150 mg PF-07321332 和 100 mg ritonavir (所謂1粉1白),每日兩次,持續 5天。

輝瑞Paxlovid包裝外觀

重度腎功能不全 (eGFR < 30 mL/min),則不建議使用Paxlovid。

輕度或中度肝功能不全者 (Child Pugh A-B級),也無須調整劑量;
但重度肝功能不全者 (Child Pugh C級)就不建議使用。

(二)Molnupiravir:
1.每一人份療程:每次服用 800 mg(4 顆 200 mg 膠囊),每日 2 次,共服用 5 天。
2.目前並無基於腎功能或肝功能不全或老年病人而進行劑量調整之建議。


開立流程

首先,要先確認病人「符合治療適應症」,當然,不需要或不適用治療,就不必開立口服抗病毒藥物;

再來,要確認病人「常規用藥紀錄」,看看是否有嚴重的藥物交互作用,如果無可避免且預期可能弊大於利,則不建議勉強服用口服抗病毒藥物;

最後,要確認病人「本人同意使用藥物」,畢竟產生不良反應的風險還是有,且不適用藥害救濟,

不然媒體推波助瀾下,民眾會以為一定要搶吃口服抗病毒藥,卻忽略其中存在的利弊。


門診醫師如果因為應接不暇、沒時間查詢藥物交互作用,直接拒絕為共病症多的患者開立口服抗病毒藥物,則有點本末倒置...

因為共病症多者正是研究中能夠從口服抗病毒藥物得到益處者。


Paxlovid藥物交互作用可以參考 Paxlovid已確定及其他潛在重要的藥物交互作用


接受治療後可能的副作用

(一) Paxlovid:

1.肝臟問題病徵:食慾不振、皮膚和眼白發黃(黃疸)、尿液顏色變

深、糞便顏色變淺、皮膚發癢及胃部(腹部)疼痛。

2.對 HIV 藥物產生耐藥性:如為 HIV 感染者,同時使用 Paxlovid 治療

可能會導致某些 HIV 藥物無法正常發揮其治療功效。

3.其他副作用:味覺改變、腹瀉、高血壓及肌肉痠痛等。

(二) Molnupiravir:副作用包括腹瀉、噁心、暈眩等,也可能會發生嚴重和

非預期的副作用。



註1:因為病人事先已知道此風險,仍同意使用此藥物,故不適用藥害救濟。


參考資料

衛生福利部疾病管制署>嚴重特殊傳染性肺炎>COVID-19治療用藥領用方案>口服用藥

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