ILD治療:Nintedanib (Ofev) 三部曲
Nintedanib的商品名稱Ofev,自2016年通過美國FDA核准 [1],2017年03月01日通過健保給付,申請條件為確診特發性肺纖維化 (IPF)者,其用力肺活量 (FVC)在50-80%之間。 劑量為150mg Q12H (一天最大劑量就是300mg),針對腎功能差患者不需劑量調整,不過其實CrCl < 30和ESRD者尚無相關研究。 肝功能差者則忌用 (Child-Pugh class B-C),一般使用後前三個月內,每個月要追蹤AST、ALT、bilirubin,之後隔三個月追蹤一次。 如果使用期間AST或ALT上升3-5倍,可考慮停藥一陣子或降低劑量至100mg Q12H;如果超過AST或ALT上升5倍以上,則建議直接停藥。 Ofev最常見的副作用是腹瀉 (62%),其次是噁心感 (24%)。 作者:張庭嘉 Nintedanib用於特發性肺纖維化(IPF) 2011年刊於NEJM的Nintedanib (當時稱BIBF 1120),在432位隨機分派的IPF病人當中,150mg Q12H組的病人可見FVC下降幅度減少 (0.06 vs 0.19 L per year)。[2] 2014年百靈佳又在NEJM刊了一篇INPULSIS Trial,前後兩批加總共1066位病人(INPULSIS-1和INPULSIS-2),歷時52週,使用Nintedanib在兩批人馬中分別可減少每年125.3、93.7 mL FVC下降。 [3] 次分析中可見:療效對於FVC < 70%者尤其明顯。 在後期病人身上同樣有效,但未見改善日常活動或死亡率,其副作用常導致病人無法持續服用下去。 Nintedanib用於硬皮症(SSc) 對於硬皮症的病人,2019年一篇NEJM大型隨機分派的研究 (SENSCIS)顯示使用Nintedanib者較使用安慰劑者,可減緩FVC下降速度 (-52.4 vs -93.3 mL/year); 其餘關於硬皮症的皮膚症狀、呼吸道症狀和生活品質比較起來皆無改變; 不過針對硬皮症病人ILD使用上,最佳開始治療時機和治療的療程仍未知。 UpToDate是建議前1-2年如果使用免疫抑制劑後仍惡化,可以考慮add-on治療。 Nintedanib用於其他ILD? 最新2019年一篇INBUILD研究,蒐集來自15個國家共663人,...